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        首页 HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析20120414

        HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析20120414.ppt

        HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析2012…

        简介:本文档为《HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析20120414ppt》,可适用于市场营销领域

        北京大学人民医院纪和平北京市疾病预防控制中心辛若雷HIV抗体筛查试验室内质控品制备和应用及日常检测案例分析室内质控品抗体检测的统计学室内质量控?#21697;?#35797;剂盒组份的外部质控品是为了监控检测的重复性而设置的包括强阳性、弱阳性和阴性质控血清只设置一个弱阳性质控以该试剂?#36763;?#30028;值(Cutoff)的~倍为宜。外部质控品的作用是判断该批临床样品检测的?#34892;?#24615;因此每?#38382;?#39564;必须包含室内质控品其结果无效必须重新试验。室内质控品可以是商品或实验室自行制备。室内质控品的使用和质量要求每一?#38382;?#39564;必须使用室内质控品以便监控实验的重复性。同时可以了解各批试剂盒的批间或孔间差异。室内质控品的管间或瓶间变异必须小于监测系统预期的变异(cv<)并且质控品应稳定、无菌且不含有影响试剂反应的防腐剂。北京大学人民医院肝病研究所承担HIV抗体检测任务:首选试剂:生物?#38450;?#22467;(代)备用试剂?#21644;?#27888;代年检测样本量:筛查阳性样本数例(permil)其中?#20998;?#35797;验阳性样本例不确定例阴性例年月筛查阳性(permil)阳性例。年检验科开始用雅培化学发光进行初筛初筛阳性送肝病研究所进行复检。调制针对生物?#38450;?#22467;(代)材料抗HIV阳性灭活血清(可用?#38450;?#22467;试剂盒中的阳性对照替代)抗HIV阴性的血清(可用?#38450;?#22467;试剂盒中的阴性对照)或小牛血清mL冻存管生物?#36393;?#26588;?#35813;?#20202;、微量进样器、mL离心管调制针对生物?#38450;?#22467;(代)基本操作流程先将抗HIV阳性灭活血清混合进行常规检测读取OD值。将抗HIV阳性灭活血清用抗HIV阴性的血清、或小牛血清稀释?#20102;?#38656;浓度(倍)一般为阴性对照OD值的倍。将配置好的质控血清分装到mL冻存管中mL管置℃冰箱保存。按照室内质控要求计算出此批次质控血清的SD值、CV值并绘出质控图标明批号备用。年月质控图质控?#35745;?#36136;控图ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备目的 实验室自制外部质控血清绘制质控图满足?#24230;?#22269;艾滋病检测技术规范》要求和?#35745;?#35201;求。方法 利用试剂盒内的阳性对照血清用健康人的血清按一定量混合稀?#32479;?#24369;阳性筛选出合适混合比例分装冷冻保存使用。结果 试剂盒内的阳性对照血清与健康人的血清:左?#19968;?#21512;比例比较适合。结论 自制质控血清性能稳定经济、方便便于推广使用。韦雪芳(广西壮族自治区横县疾病预防控制中心HIV初筛实验室)检验医学与临床:HIV抗体阳性血清梯度稀释?#30423;?#29992;于实验室质控和试剂评价?#25945;鄭ǎ?#26041;法用阴性血清梯度稀释HIV抗体确认阳性血清用第三代ELISA检测试剂进行检测寻找稀释度与OD值间的关系然后应用于实验室质控和试剂评价。HIV抗体阳性混合血清:WB?#20998;?#38451;性样本:WB全条带(gp、gp、p、pp、gp、p、p、p)HIV抗体阴性混合血清:筛查试验阴性用阴性血清稀释阳性混合血清筛查试验确定最高稀释度稀释倍数:℃保存李红星(商丘市卫生防疫站)?#24189;?#39044;防医学杂志:HIV抗体阳性血清梯度稀释?#30423;?#29992;于实验室质控和试剂评价?#25945;鄭ǎ?#32467;果在一定稀释?#30830;?#22260;内log稀释度与OD值呈线性关系。实验?#30423;?#29992;于质控各实验室均正确报出样品的阴阳性结果但灵敏度(回归曲线斜率残差标?#30142;睿?#19981;同依此对实验室进行?#21028;頡?#32467;论HIV抗体阳性血清梯度稀释?#30423;?#21487;用于实验室质控和试剂评价。但灵敏度的合适范围还需继续?#25945;幀?#26446;红星(商丘市卫生防疫站)?#24189;?#39044;防医学杂志:北京大学人民医院肝病研究所联?#26723;緇埃?#21270;学发光试剂应用案例韩timestimes山东青岛人,岁MSM年月初到北京大学人民医院呼吸科以发烧、腹泻住院治疗检验科雅培化学发光:SCO值送肝病研究所复核阴性(?#38450;?#22467;、万泰三代)主治医生比?#32454;?#36131;任采血继续送检?#38450;?#22467;()、万泰()均阳性CD细胞计数和CDCD比值偏低地坛医院皮肤科就诊送检?#20998;ぁ?#21270;学发光试剂应用案例(续)北京大学人民医院地坛医院韩timestimes山东青岛人,岁MSM批号 样本ID检测日期初筛 复检WB带型 北京大学人民医院月日雅培发光?#22909;防?#22467;、万泰代:未送检人民医院月日?#38450;?#22467;代:万泰代:pgpgp地坛医院月日?#38450;?#22467;代:万泰代:pgpgpgp化学发光试剂应用案例东直门医院性艾所贾timestimes岁MSM单位 样本ID检测日期初筛 复检WB带型 东直门医院月日 雅培发光?#21644;?#27888;代: p性艾所VCT月日万泰代: ?#38450;?#22467;代: ppgp性艾所VCT月日万泰代: ?#38450;?#22467;代: pppgppppgpgp雅培?#21644;?#27888;:一个月后?#38450;?#22467;?#21644;?#27888;:部分单位送检样本?#20998;?#32467;果分析 初筛试剂筛查阳性?#20998;?#38451;性?#20998;?#38452;性()?#20998;?#21487;疑(疑似感染)备注华信罗氏化发()()阴性Max:可疑,Max:阳性,Min:望京?#38450;?#22467;代()()中日金豪()()北医三院罗氏化发()()?#38450;?#22467;代()()雅培化发地坛医院?#38450;?#22467;代()()皮肤科新发病例多年北医三院罗氏化发()()阴性Max:可疑Max:雅培化发 协和雅培化发()阳性Min:阴性Max:*年罗氏和雅培化学发光?#20998;?#32467;果的比?#32454;?#25454;病例属性情况选择?#23460;?#30340;筛查试剂没有最好的试剂要选择最适合的试剂。统计数据截止到初筛试剂筛查阳性?#20998;?#38451;性?#20998;?#38452;性()?#20998;?#21487;疑(疑似感染)备注罗氏化发()()阴性Max:可疑,Max:阳性,Min:雅培化发()()阴性Max:和(同?#23460;?#38498;)可疑,Max:(p)和(p)阳性,Min:和HIV抗体不确定病例排查HIV抗体不确定病例(特殊病例)的排查可以通过核酸检测予以辅助诊断尤其是?#36136;?#30149;例可联系协和医院、地坛医院、?#24433;?#21307;院送检约元例协和医院:韩扬地坛医院?#26680;问?#38745;?#24433;?#21307;院:魏飞力医院?#21644;?#28023;滨谢谢!*

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